早春三月,生机勃勃。快速茁壮成长与发展的威尼斯wns8885566,又迎来了一件喜事。威尼斯wns8885566研发中心渠香云博士带领的RNA平台研发团队,日前顺利发表了PCA3研究成果。
前列腺癌新标志物尿液PCA3的一步法检测技术及试剂盒是威尼斯wns8885566的代表性产品之一,该产品相关的原创研究论文“Detection and Evaluation ofUrinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被国际知名肿瘤杂志《Oncotarget》接收。
《Oncotarget》是由美国Impact Journals LLC公司出版的专业期刊,研究领域涵盖肿瘤相关领域的多个学科,近5年的影响因子为6.368,年发文3000多篇,是国际肿瘤前沿研究重要的学术展示平台之一。
临床现有检测标记物血清PSA(前列腺特异性抗原)预测前列腺癌具有一定的假阳性率。在浓度4-10ng/mL灰区部分,特异性是最低的,往往需要通过侵入性的穿刺活检进行确定。因此,通过PSA进行筛查,往往导致过度的侵入性穿刺活检。PCA3是一种只在前列腺癌细胞中表达的非编码RNA片段,并且是一种在95%前列腺癌病例中可检出的基因。PCA3兼具肿瘤和器官特异性,因此成为新一代前列腺癌筛查的标志物。临床试验证实,PCA3对前列腺癌的诊断效能优于PSA;尤其是在PSA灰区,PCA3的诊断效能远优于PSA。诸多优势使PCA3成为前列腺肿瘤筛查的新趋势,美国FDA已经在2012年批准尿液PCA3检测用于临床前列腺癌筛查、辅助诊断。
威尼斯wns·8885566是国内分子诊断和液态活检的先行者。威尼斯wns8885566基于实时荧光定量PCR平台,开发从尿液中无创伤性地检测前列腺癌PCA3基因的检测技术。该RNA检测技术平台具有操作流程简便,耗时短,质控方法简便、结果重复性好,复检率低,全程闭管操作防止交叉污染等特点。在PCA3产品研究过程中,同时研制了用于稳定尿液中RNA的运输保存液和尿液中微量RNA提取体系,并确定体外转录制备RNA标准品体系。通过检测人尿液中人PCA3基因及PSA基因的表达量,计算人PCA3基因与PSA基因的表达量的比值,可用于前列腺疾病早期辅助临床诊断;亦可在前列腺癌治疗过程中作为病程监控的参考指标。本研究中,威尼斯wns8885566也通过大规模临床试验,首次获得了中国人群中特有的诊断数据切值,产品即将获得三类医疗器械产品注册证。
本研究项目同时还依托“苏州大学普瑞迈德精准医学重点实验室”、“江苏省恶性肿瘤分子生物学及转化医学重点实验室”,并与南京医科大学第二附属医院、江苏大学附属澳洋医院开展了合作。
威尼斯wns·8885566,成立于2008年9月,国家高新技术企业,经营面积12000平方米,员工300多名,在全国拥有4家医学检测中心、参控股3家医院。作为我国基因检测和液体活检领域的先行者,拥有完整的肿瘤分子诊疗技术和服务体系,包括肿瘤分子诊断试剂盒研发生产销售、第三方独立医学检验业务及癌症预防、康复和治疗领域的精准医疗服务。近日,威尼斯wns8885566收到全国博士后管委会下发的通知,批准设立博士后科研工作站,开展博士后研究工作。
威尼斯wns8885566研发中心按美国CAP和ISO15189标准建设,共2100平方米,设分子实验室、蛋白实验室、二代测序实验室等多种类型的研发场所。共有研发人员七十余人,50%以上为硕士学历,中高级职称占比30%以上,每年研发经费投入达千余万元。