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1、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等；

2、负责公司体外诊断试剂产品的注册工作，包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等；

3、负责公司质量管理体系的管理评审、内外部审核、日常监督检查，跟踪不合格项、建议项、改进项的整改和纠正/预防措施的落实；指导监督采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输售后服务环节质量管理工作；

4、负责相关法律法规标准的收集、更新、存档、培训；

5、承办其他与质量管理相关的工作；

1、具有医学、检验学、生物学等相关专业本科以上学历；

2、5年以上医疗器械行业质量管理经验，有体外诊断试剂质量管理经验者优先；

3、熟悉国家医疗器械相关的法律法规，熟悉ISO13485、ISO9001，CE，FDA等质量管理体系，熟悉医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂，有内审员资质；

4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。

1、统筹公司资产管理，对固定资产进行统一分类管理。 

2、资产登记、账务管理。 

3、定期组织固定资产盘点，核对固定资产是否账实相符。 

4、严格审核资产购置及报销流程，对于固定资产、低值易耗品报销必须同时提供《固定资产入库单》、《固定资产出单》或《物资入库单》、《物资出库单》、发票，经实物管理部门确认验收，并办理相关手续后方可给予报销，有效防止公司资产流失。

1. 本科学历，有相关工作经历；

2. 可以做0-1等建章立制的工作。
   

在组织这件事情的推动和发展方面，目前国内大多数公司HR的角色又略显尴尬。因为从OD的角度来看，OD有这样几个特点：

1、全局，系统性的

2、高层发起并推动

3、会承担风险

在国内，HR的人群应当普遍是一类风险厌恶类的人群。而OD所需要带来的变革，一定意味着风险的伴随。

OD的职能体系

OD的项目可能成功，也可能失败。HR是否愿意承担组织变革的发起者和推动者，并且愿意承担因此带来的失败对个人造成的影响。这是动机的方面。

另一个方面，是能力的方面。作为一个系统工程。我认为在一个公司里，只有CEO才是变革最合适的发起者和拥护者，否则一切变革都被遏制，变革者也会被放逐。因此，HR很难挑起这个责任，除非手中有CEO的授予的尚方宝剑。

从上面可以看出，因为HR是系统内部的一份子，这样的角色就很难让自己跳出这个系统，对系统进行变革。

最近也在与很多HR交流，关于OD，能够感觉到从HR本身，是希望参与到组织发展的过程中，去进行组织的变革，去提升组织的效率和健康。